Analista Asuntos Regulatorios para Laboratorio Farmacéutico en Santiago

Lugar de Trabajo: Cerrillos , Región Metropolitana.

Tipo de puesto: Full-time.

Área: Calidad.

Empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda de un Profesional de Apoyo Regulatorio para incorporar a su equipo de trabajo.

Las principales funciones que competen el cargo son las siguientes:

-Elaboración de los dossiers de los productos del laboratorio, según normativa nacional e internacional.
-Completar expedientes de los productos con la información que se requiere frente a la modificación o renovación.
-Recopilar información según la normativa nacional e internacional.
– Mantener actualizada la información en la base de datos regulatorios de acuerdo a instrucciones entregados por jefatura.
-Incorporar cada actualización del expediente del producto en el dossier.
-Colaborar con la elaboración de los protocolos de estudios clínicos.
-Recopilar información y documentación para solicitud de autovacunas, siendo adecuada y eficiente.
-Traducir la documentación de/al inglés cada vez que sea necesario.
-Revisar rotulado gráfico de los diferentes países.
-Solicitar aprobación de rotulados a través de firmas y documentos correspondientes.
-Traducciones en caso de ser pertinente

Requisitos:

-Estudios de Química Industrial, Bioquímicos o Químicos Farmacéuticos.
-Inglés intermedio o avanzado comprobable.
-1 año o más en área de Calidad, Aseguramiento de Calidad o Asuntos Regulatorios de Industria Farmacéutica.
-Experiencia en Laboratorio Analítico de productos farmacéuticos.